弊社取扱い製品を安全にお使いいただく上での重要なお知らせです。
エイトリアム社製PTFE人工血管に関する自主回収のご案内
SJM社製レートレスポンス機能付き植込み型心臓ペースメーカ及びICDのX線連続照射による影響について
アンジオシールSTS PLUSに関するLate Bleeding（遅発性再出血）について
当社は2007年7月にアンジオシールSTS PLUSを発売して以降、Late Bleeding（遅発性再出血）に関する報告がされていましたことから、2007年12月に「アンジオシール STS PLUSの適正使用について」と題するリーフレットや追加資料を発行するなどして適正使用へのご協力をお願いしてまいりました。医療機関関係者各位のご協力の賜物として、これまで当該トラブルをご報告いただいていた医療機関からの新たな報告は減少しております。
引き続き、アンジオシール STS PLUSの利用に関する注意にご理解頂き、当該医療機器添付文書に従って止血部血管壁及び当該製品に過剰な負担が加わらない使用方法にご協力の程をお願い致します。
止血に関する座談会を開催しました。
Angio-Seal STS PLUSをご使用いただいている先生方と製造元である弊本社（米国）クリニカルスペシャリストにより、Angio-Seal STS PLUS におけるLate Bleeding（遅発性出血）の予防について座談会を開催し、前向きなディスカッションを行なっていただきました。各施設でのPCIの状況、STS PLUSの使用頻度、Late Bleedingの発生傾向及び状況、考えられる原因等について先生方より情報を提供いただき、その後、従来の製品MPとSTS PLUSの違いを確認いただいた上で、予防策についての検討を行なっていただきました。本座談会に関する内容は、パンフレットを用意させていただいておりますので、弊社担当営業にお問い合わせ下さい。
