alert セント・ジュード・メディカルの日本サイトにアクセスしています。 close

品質と安全性:最高水準の維持

患者様の命が当社の製品にかかっていると認識しているため、当社は品質と安全性に対して真剣に取り組みます。この原則は、当社が従事するすべてのプロセスをガイドし、当社が構築および創造する全てを形作ります。これは、品質と安全性の顧客、患者様、規制当局の期待を満たし、さらにその期待を超えるための当社の姿勢です。

当社は継続的に製品の安全性と性能を評価します。この急速に変化する医療環境において、当社はまた、常にお客様とその患者様のニーズを確実に満たすために、デザイン プロセス、プロセス コントロール、および顧客からのフィードバックに注意を向けています。

当社の品質方針

セント・ジュード・メディカルは、患者様や顧客、規制当局に、安全性、高品質のパフォーマンス、信頼性およびサービスへの彼らの期待を満たすまたはその期待を超える製品およびサービスを提供することを目標とします。

当社の品質に対する専念は、当社のビジネスプロセスおよび意思決定の全ての要素を推進します。当社はビジネスを行う全ての場所で、品質の文化を発展させます。これは、品質管理へのアプローチの必要に応じて、すべての従業員およびパートナーに当社の要望を伝達すること、例を使って導くこと、正式な研修を提供することを意味します。

継続的な改善

セント・ジュード・メディカルは、改善機会の評価のために、前臨床試験、製品開発、臨床試験、製造、マーケティングと販促、保管、取り扱い、流通、利用とサービスを含む、全ての製品ライフサイクルのステージを監視します。医療機器メーカーとして、当社は製品と品質管理システムについての様々な規制や規格に従い、継続的な改善が当社のプロセスと手順に取り入れられていることの確認に努めます。

製品およびサービスのラベリング

当社はまた、マーケティング題材を含む、製品ラベリング情報が正確で管理されていることを確認するための製品と品質管理システムについての様々な規制や規格に従います。当社の全ての製品において、当社は、製品を販売するすべての国に適用される法律と規制に準拠した機器ラベリングの作成、レビュー、承認のための安定的なラベリング デザイン プロセスを行います。当社はすべての適用されるラベリング基準に準拠することに努め、必要に応じて、当社製品の安全かつ効果的な使用のための部品調達に関する情報を含みます。

顧客満足度

すべての患者様の治療結果に貢献する医療技術とサービスを開発する当社の取り組みを支援するために、当社は顧客がフィードバックを提供できるようなグローバル プロセスと手順を設けています。顧客のフィードバックが当社の継続的な改善メカニズムへの主要なインプットになるために、そして、セント・ジュード・メディカルがグローバル規制当局による医療機器安全性監視システムをサポートするために、提供される機器の性能またはサービスについての情報は、日常的にレビューされます。

マーケティング コミュニケーション

当社は、責任ある立場を取り、ラベリング、マーケティング コミュニケーション、広告、販促材料を含む当社のマーケティング材料が正確かつ管理されていることを確かめるために、製品と品質管理システムについての、適用される様々な法律および規制へ厳しく準拠するよう努めます。当社の全ての医療技術において、当社は、製品を販売するすべての国の法律と規制に準拠したこれらの材料の適切なレビュー、承認のための安定的なデザイン - コントロール プロセスを行います。

当社の品質性能

セント・ジュード・メディカルは、製品の安全性と信頼性を保ってきた長い歴史があり、当社は患者様の命を救い生活を改善する技術と製品の開発に専念します。医療機器のグローバル メーカーとしての当社の目標は、いつも安全かつ正しく機能する業界トップ品質の機器の製造です。

当社は製品の故障解析の業界のベスト プラクティスに従い、定期的に当社の製品性能に関して報告します。当社の半年ごとの製品性能レポートは、製品の性能と安全性に関する新しい情報を医師に通知するために、製品の性能、信頼性と重要な通知を詳しく説明します。

プライバシーと情報セキュリティ

セント・ジュード・メディカルは、機器とそのデータのセキュリティを非常に真剣にとらえています。患者様/消費者の機密情報の保護は、当社にとって優先度が高く、このようなデータへの不正アクセスへのますます洗練される模索に対して気を配り続けます。セント・ジュード・メディカルには、当社医療機器およびネットワーク機器に対するセキュリティ テストを実行する継続的なプログラムがあります。

サイバー セキュリティのダイナミックで変化しやすい性質を考慮し、当社はまた、データや機器の適切な安全措置を開発するために、専門家、業界と規制当局にいる他者と協力します。当社は、患者様データ、当社医療機器と会社の知的財産とビジネス情報を保護するために、継続的に当社の高度なプロセスと技術を評価します。

当社のこの分野における様々な会社との協業は、当社のデータと機器の適切な安全措置を開発するのに役立ちます。セキュリティの専門家とのこれらの提携は、医療機器を安全にして、人命救助の目的を果たすことに役立ちます。

医療機器や患者様の機密データのセキュリティに関するお問い合わせは、セント・ジュード・メディカルのカスタマーサービスにご連絡ください。